ISO 9001 boşluk analizi (gap analizi)
Boşluk analizi, kuruluşunuzun bugün nasıl çalıştığını ISO 9001’in gereklilikleriyle karşılaştırır; böylece belgelendirme tetkikinden önce neyi düzeltmeniz gerektiğini tam olarak bilirsiniz. Bu rehber nasıl yapılacağını anlatır; ücretsiz araç ve kontrol listesi de kayıt işini sizin yerinize yapar.
Kontrol listesi İngilizcedir.
01ISO 9001 neyi kapsar
ISO 9001, bir kalite yönetim sisteminin (KYS) gerekliliklerini belirler: müşteri ihtiyaçlarını nasıl anladığınız, süreçlerinizi nasıl kontrol ettiğiniz ve sürekli nasıl iyileştirdiğiniz. Diğer ISO yönetim sistemi standartları gibi 4’ten 10’a kadar aynı madde yapısını izler: bağlam, liderlik, planlama, destek, operasyon, performans değerlendirme ve iyileştirme.
ISO 9001:2026, 16 Eylül 2026’da yayımlandı. Kalite kültürü ve etik davranışla ilgili gereklilikler ekliyor, riskleri ve fırsatları ayrı ele alıyor ve değişiklik yönetimini güçlendiriyor. ISO 9001:2015 belgeli kuruluşların geçiş için 30 Eylül 2029’a kadar süresi var. Paperwing aracı 2026 maddelerini izler.
02Boşluk analizi nasıl yapılır
- Kapsamı belirleyin: KYS’nin hangi tesisleri, ürünleri ve hizmetleri kapsadığını.
- Her maddeyi inceleyip derecelendirin: uygun, kısmen uygun, boşluk var veya uygulanamaz.
- Her yanıt için kanıt kaydedin: prosedürler, kayıtlar, görüşme notları.
- Her boşluğu sorumlusu ve son tarihi olan bir düzeltici faaliyete dönüştürün.
- Faaliyetler tamamlanınca yeniden değerlendirin, ardından bir iç tetkik planlayın.
03Kuruluşlarda boşlukların sık görüldüğü yerler
- 4.1–4.2: bağlam ve ilgili taraflar belgelenmemiş veya gözden geçirilmemiş.
- 6.1: riskler ve fırsatlar bir kez belirlenip hiç güncellenmemiş.
- 7.2: yetkinlik kayıtları eksik.
- 9.1: kalite hedefleri veri olmadan ölçülmüş.
- 9.3: yönetimin gözden geçirmelerinde gerekli girdiler eksik.
04Ücretsiz Paperwing boşluk değerlendirmesini kullanma
Çevrim içi araç her maddeyi tetkikçilerin neye baktığına dair rehberlikle listeler. Her birini derecelendirir, kanıt notları ekler, düzeltici faaliyetler atar ve tamamlanma ile uygunluk puanlarını görürsünüz. PDF veya HTML olarak boşluk raporu üretir. Her şey tarayıcınızda saklanır, hiçbir şey yüklenmez ve şifreli bir yedek dışa aktarabilirsiniz.
Sıkça sorulan sorular
ISO 9001 boşluk analizi ne kadar sürer?
Küçük bir kuruluş için bir ila üç günlük görüşme ve belge incelemesi; daha büyük veya çok tesisli kuruluşlarda daha uzun.
Danışmana ihtiyacım var mı?
Şart değil. Yapılandırılmış bir kontrol listesi ve dürüst kanıtlar boşlukların çoğunu bulmaya yeter; danışmanlar yorumlama ve hız konusunda yardımcı olur.
Boşluk analizi iç tetkikle aynı şey mi?
Hayır. Boşluk analizi, genellikle sistem tamamlanmadan önce yapılan bir hazırlık kontrolüdür. İç tetkik ise çalışan bir sistemi standarda ve kendi prosedürlerinize göre denetler.